Мифепристон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов Препарат: МИФЕПРИСТОН
Активное вещество препарата:
mifepristone Кодировка АТХ: G03XB01 КФГ: Антигестагенный препарат Регистрационный номер: Р №002340/01 Дата регистрации: 21.07.08 Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}
Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат. 3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Мифепристон
Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л . Абсолютная биодоступность составляет 69%. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином). Выведение T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.
Показания к применению:
— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); — индукция родов при доношенной беременности.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием. Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.
Побочное действие Мифепристон:
Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки. Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Противопоказания к препарату:
Общие противопоказания — надпочечниковая недостаточность; — длительное применение ГКС; — острая или хроническая почечная недостаточность; — острая или хроническая печеночная недостаточность; — порфирия; — миома матки; — тяжелая анемия; — нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами); — воспалительные заболевания женских половых органов; — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта); — курящие женщины старше 35 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе). При медикаментозном прерывании беременности — подозрение на внематочную беременность; — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; — беременность сроком более 42 дней аменореи; — беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции. При подготовке и индукции родов — гестоз тяжелой степени; — преэклампсия; — эклампсия; — недоношенная или переношенная беременность; — несоответствие размеров таза матери и головки плода; — аномальное положение плода; — кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии. С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и лактации.
При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Особый указания по применению Мифепристон.
Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.
Передозировка препаратом:
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.
При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Условия продажи в аптеках.
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Что такое медикаментозный аборт? Как снизить риски?
Особые указания
Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.
Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:
- Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
- Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
- Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
- После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.
Фармакологическое действие
Действие «Пенкрофтона» заключается в прекращении образования в женском организме гормона прогестерона, который отвечает за нормальное протекание беременности и сохранность плода. В одних случаях применение таблеток необходимо для стимуляции родов, в других же служит средством, которое помогает прервать раннюю беременность (так называемый медикаментозный аборт).
Пенкрофтон является искусственным стероидным препаратом, который прекращает действие прогестерона. Если говорить на понятном языке, действие лекарства можно описать так: оно провоцирует отрыв плодного яйца от маточной стенки, что выводит его из тела женщины посредством мощных менструальных выделений.
Описание Гинестрила
Гинестрил представляет собой искусственно созданное лекарственное гормональное средство, основу которого составляет стероидное антигистагенное вещество под названием мифепристон. Основные функции предназначены для блокировки выработки на рецепторном уровне гормона прогестерона, который принимает прямое участие в образовании и развитии миоматозных узлов.
После приема этого лекарственного препарата клетки, образующие узел, прекращают дальнейшее развитие, и в большинстве случаев опухоль уменьшает свои размеры. Характерными особенностями Гинестрила заключаются в его избирательном действии именно на опухоль, на мышечные ткани, не подверженные опухолью, это средство не влияет. Также это лекарственное средство не оказывает влияния на уровень эстрадиола, на состояние грудных желез, на железы внутренней секреции и другие системы организма.
Препарат выпускают в таблетках зеленоватого или желтоватого цвета, упакованных в три блистера, по десять штук в каждом. В каждой из них содержится по 50 мг основного действующего вещества. При приеме таблетки максимум концентрации лечебного вещества в крови наступает спустя 1.3 часа, организмом усваивается до 70%. Инструкция, приложенная к Гинестролу, предупреждает, что самостоятельно назначать и принимать это гормональное средство запрещается, лечение должно проходить строго под наблюдением лечащего врача.
Отзывы о медикаменте
Однозначных и конкретных положительных или отрицательных отзывов о препарате «Гинестрил» нет. Однако большинство пациентов одобрительно отзываются об этом средстве. Они утверждают, что оно очень эффективно и относительно безопасно для приема.
Также следует отметить, что некоторые люди, наоборот, нередко наблюдают у себя развитие побочных эффектов.
Все эти отзывы позволяют сделать вывод о том, что прием данного медикамента должен осуществляться только после консультации с доктором.
Читайте также:
Показания к применению
«Пенкрофтон» применяется лишь в двух случаях — прерывание беременности и для стимуляции родовой деятельности. При аборте, с помощью этого медикамента эффект может быть достигнут в срок до 42 дня отсутствия менструальных выделений. В этих условиях остается возможность прерывания ранней беременности. Стимулирование же родов при помощи данного средства проводится при условии, что плод уже доношен, но по каким-то причинам не спешит появляться на свет.
Важно! Ни к коем случае не применяйте это лекарство в порядке самолечения!
Чего ожидать при хирургическом вмешательстве
Последствия хирургического аборта являются наиболее заметными для организма женщины. Возможны выделения после выскабливания замершей беременности в течение первого месяца, обильные вначале и скудные после второй недели. Так как плод при таком вмешательстве удаляется по частям, его остатки могут в течение длительного времени покидать матку.
При выскабливании полости матки может существенно травмироваться эндометрий, поэтому весь период восстановления сопровождается кровотечением. Состояние пациентки, перенесшей эту операцию, может быть заметно хуже, чем при других видах прерывания беременности, в том числе из-за проведения операции на поздних сроках.
Выделения после хирургического аборта носят постоянный характер, могут быть окрашены в разные оттенки коричневого и красного цветов. Возможны вкрапления черных кровяных сгустков. Постепенно они становятся бледно-розовыми и сходят на нет.
При чистке в первом триместре беременности и выскабливании замершего плода чаще всего выделения не продолжаются больше двух недель. Если чистка проводилась во втором триместре, то первые дни допустимы обильные темные выделения, постепенно сменяемые сукровицей.
Как применять: инструкция и дозировка
Препарат Гинестрил назначают для ежедневного применения на протяжении трех месяцев. В послеоперационный период принимают по одной таблетке, но через день, курс лечения в этом случае продолжается не меньше трех-четырех месяцев. Все это время состояние матки контролируется при помощи УЗИ, а в случае показаний, лечение может быть продлено. Передозировка от приема таблеток наблюдается редко и может выражаться тошнотой, позывами рвоты, слабостью, упадком сил, проявлением недостаточности надпочечников. В подобном случае Гинестрил отменяют и проводят симптоматическое лечение. Однако, в подавляющем количестве случаев, препарат переносится хорошо и не вызывает негативных симптомов.
Гинестрил не назначается с одновременным приемом нестероидных противовоспалительных средств в виде Аспирина, Кетанова, Диклофенака, Вольтарена. При применении глюкокортикоидных препаратов может быть проведена корректировка дозы Гинестрила, так как эффективность этого лекарства может снижаться.
Совместимость с алкоголем
Негативных реакций со стороны организма при совместном употреблении алкогольных напитков и препарата Оргаметрил не отмечалось.
Предлагаем ознакомиться: Покажет ли анализ мочи алкоголь
Нет доказательной базы относительно повышения токсичности гормонального средства вместе со спиртным.
Однако специалисты не рекомендуют совместное употребление лекарственного средства и алкогольной продукции.
