Оригинал (Но-Шпа) и его копия (дротаверин-содержащие ЛС)
От лаборатории химического синтеза до аптечной сети лекарственный препарат проходит сложный путь. Процесс включает очистку, проверку характеристик, эксперименты на животных, клинические испытания, патентование, регистрацию и массовое производство. Создатели оригинальных медикаментов инвестируют значительные средства, стремясь вернуть затраты, что приводит к высокой цене на такие препараты. Около 80% стоимости оригинального лекарства составляют сопутствующие расходы, а оставшаяся часть — фактическая себестоимость.
Когда срок действия патента истекает (обычно через 20 лет), любой производитель может создать дженерик — препарат с теми же активными веществами и формой. Затраты при этом снижаются, так как не требуются дорогостоящие клинические испытания. Современные производители активно используют эту возможность.
Врачи отмечают, что Но-Шпа, содержащая действующее вещество дротаверин, обладает более выраженным спазмолитическим эффектом по сравнению с обычным дротаверином. Это связано с тем, что Но-Шпа имеет более высокую биодоступность и лучше проникает в ткани, что позволяет быстрее и эффективнее расслаблять гладкую мускулатуру. Кроме того, препарат обладает более длительным действием, что делает его предпочтительным выбором для лечения спазмов, связанных с различными заболеваниями. Врачи также подчеркивают, что Но-Шпа вызывает меньше побочных эффектов, что делает ее безопаснее для пациентов с сопутствующими заболеваниями. Таким образом, выбор в пользу Но-Шпы может быть обоснован не только ее эффективностью, но и более щадящим воздействием на организм.
Дженерик дешевле и хуже?
Согласно данным FDA, 80% назначаемых в США медикаментов — дженерики. Это вызывает вопросы о положительных и отрицательных аспектах. С одной стороны, потребители экономят, что является плюсом. Клинические исследования показывают, что дженерики работают так же эффективно, как оригиналы. Например, 38 исследований, сравнивающих брендовые сердечные лекарства и их дженерики, не выявили значительных различий, а отклонения в усвоении активных веществ не превышали 3,5%.
В США дженерики воспринимаются как «Дешевле – не значит хуже!», тогда как в России эффективность лечения зависит от производителя. Для регистрации лекарства в России достаточно продемонстрировать:
- фармацевтическую эквивалентность (состав активных веществ и их количество),
- биоэквивалентность (скорость всасывания, распределение в тканях и выведение).
Однако для дженериков не обязательно устанавливать терапевтическую эквивалентность (результаты лечения и побочные эффекты), что требует масштабных клинических испытаний. Это приводит к тому, что различия в клинической эффективности дженериков и оригиналов могут достигать 30-50%.
В сравнительном анализе оригинальных препаратов и их аналогов выявлены три ключевых аспекта, влияющих на клиническую эффективность дженериков:
- несоответствие заявленной дозировки активного вещества,
- низкая степень очистки активного вещества и наличие примесей,
- различия в составе вспомогательных компонентов.
| Свойство | Но-шпа (дротаверина гидрохлорид) | Дротаверин (генерик) |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Дротаверина гидрохлорид | Дротаверина гидрохлорид |
| Биодоступность | Выше (за счет лучшей абсорбции и формулы) | Может быть ниже, зависит от производителя |
| Скорость действия | Быстрее | Может быть медленнее |
| Чистота препарата | Гарантируется производителем оригинального препарата | Может варьироваться в зависимости от производителя |
| Дополнительные вещества | Состав вспомогательных веществ может влиять на эффективность и переносимость | Состав вспомогательных веществ может отличаться и влиять на эффективность и переносимость |
| Цена | Выше | Ниже |
| Клинически доказанная эффективность | Более обширная база данных клинических исследований | Меньше данных, эффективность может варьироваться |
В чем разница между дротаверином и Но-Шпой?
Но-Шпа — уникальный препарат венгерской компании Chinoin.
В России зарегистрировано около 30 аналогичных препаратов в таблетках. Среди производителей — отечественные компании, такие как Биосинтез, Озон, Обновление, а также белорусская Лекфарм, болгарская Adipharm и индийская Shreya Life Sciences.
Клиническая эффективность Но-Шпы подтверждена. В плацебо-контролируемом исследовании 2003 года спазмолитическое действие препарата в два раза превышало эффект плацебо у пациентов с почечной коликой.
Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида. Все дженерики на российском рынке содержат такое же количество активного вещества, но могут отличаться вспомогательными компонентами, что влияет на растворимость. Если растворимость ухудшается, всасывание замедляется, и лечебный эффект наступает позже.
Читайте также:
Но-Шпа включает пять дополнительных компонентов: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал и лактозу. В некоторых аналогах повидон заменяют на метилцеллюлозу или микрокристаллическую целлюлозу, а также добавляют другие вещества, такие как стеариновая и лимонная кислоты, кроскарамеллозу.
В исследовании 2013 года по сравнению таблеток дротаверина различных производителей были сделаны следующие выводы:
- 6 препаратов не отличались по растворимости от Но-Шпы,
- 2 препарата с микрокристаллической целлюлозой имели повреждения структуры таблеток,
- 5 препаратов с кроскарамеллозой или кросповидоном растворялись быстрее оригинала.
Специальные исследования клинической эффективности оригинала и аналогов не проводились. Однако на основе отзывов в интернете можно составить общее представление о дженериках.
Например, обезболивающий эффект препарата от АлсиФарма не уступает Но-Шпе, так как состав формообразующих веществ идентичен. Препарат Дротаверин от «Органики» имеет небольшие отличия во вспомогательных компонентах, но эффект аналогичен. Отзывы о препарате от Уралбиофарма разнятся: некоторые пользователи не заметили различий, другие не ощутили действия.
Важно помнить, что информация из сети не заменяет консультацию врача. Боль и спазмы могут иметь разные причины, и специалист сможет правильно назначить лечение и рекомендовать эффективный дженерик.
Многие пациенты и врачи отмечают, что Но-Шпа проявляет более выраженное действие по сравнению с дротаверином, особенно в случаях спазмов гладкой мускулатуры. Одной из причин этого является более высокая биодоступность и скорость всасывания Но-Шпы, что позволяет быстрее достичь необходимого эффекта. Кроме того, некоторые исследования показывают, что Но-Шпа может оказывать более широкий спектр действия, включая расслабление мышц в различных органах, таких как кишечник и мочевыводящие пути.
Пациенты также отмечают, что Но-Шпа вызывает меньше побочных эффектов, что делает её более предпочтительной для длительного использования. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препараты может варьироваться, и выбор между ними должен основываться на рекомендациях врача и особенностях конкретного случая.
Сравнение стоимости
Теперь рассмотрим, как цена Но-Шпы соотносится с ценами на другие препараты.
Но-Шпа предназначена для облегчения эпизодических спазмов и болей. Инструкция рекомендует использовать препарат в течение трех дней, по 2 таблетки трижды в день (всего 6 таблеток в сутки или 18 за три дня). Упаковка Но-Шпы с 24 таблетками стоит около 115 рублей. Если врач назначает более длительное лечение, доступны упаковки на 60 и 100 таблеток по цене около 200 и 250 рублей соответственно.
Стоимость дженериков значительно ниже. Например, цена упаковки Дротаверина:
- 20 таблеток – в 6 раз дешевле,
- 50 таблеток – в 5 раз дешевле,
- 100 таблеток – в 4 раза дешевле, чем Но-Шпа.
Вопрос-ответ
Что эффективнее Но-шпа или дротаверин?
Дротаверин входит в ту же категорию веществ, что и папаверин. Но он работает более избирательно, считается более безопасным, а терапевтический эффект от приёма «Но-шпы» наиболее выраженный. От чего помогают таблетки «Но-шпа»?
-
Читайте также:
От чего дротаверин простыми словами?
Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом. При головных болях напряжения. При дисменорее (менструальных болях).
Можно ли совмещать ношпу и дротаверин?
При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. Пациентам, принимающим леводопу, при необходимости принятия препарата Но-шпа® предварительно следует проконсультироваться со специалистом.
Что сильнее дротаверина?
При лечении органов пищеварительного тракта мебеверин более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем дротаверин и папаверин.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Но-Шпы или дротаверина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и выбрать наиболее подходящее средство для вашего состояния.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку. Но-Шпа может быть более эффективной при определенных дозах, поэтому следуйте рекомендациям врача или инструкции на упаковке для достижения наилучшего результата.
СОВЕТ №3
Изучите возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Это поможет вам избежать негативных последствий и повысить эффективность лечения.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время приема Но-Шпы. Если вы заметили ухудшение или отсутствие эффекта, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
